Info Dokter Dan Kesehatan Blog

• Data menunjukkan bukti -mekanisme terapi In Vivo CAR pada tumor padat

CAMBRIDGE, Massa., 7 November 2025 /PRNewswire/ — CREATE Medicines Inc. (sebelumnya Myeloid Therapeutics), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengembangkan pemrograman sel kekebalan in vivo dengan terapi mRNA-LNP, hari ini mengumumkan hasil pertama pada manusia dari uji coba Tahap 1 MYE Symphony (NCT05969041) yang mengevaluasi MT-302, terapi CAR in vivo bertarget TROP2 berkode mRNA-LNP pada pasien dengan tumor padat lanjut, di Society for Immunotherapy of Kanker (SITC) 40^th Pertemuan Tahunan Hari Jadi.

“Data ini memberikan wawasan mekanistik yang penting mengenai bagaimana sel-sel myeloid terprogram in vivo berperilaku dalam lingkungan mikro tumor,” kata Rasha Cosman BSc (Med), MBBS, FRACP, Kepala Unit Uji Klinis Fase Awal di The Kinghorn Cancer Centre, St. Vincents Hospital Sydney, “Tingkat remodeling yang diamati, dikombinasikan dengan profil keamanan yang dapat dikelola dan kelayakan dosis berulang, serta sinyal awal aktivitas anti-tumor pada populasi yang banyak melakukan pra-perawatan, adalah sangat menggembirakan dalam situasi tumor di mana infiltrasi kekebalan secara historis terbatas. Melihat sel-sel kekebalan diprogram ulang secara efektif di dalam tubuh untuk meningkatkan respons anti-tumor yang ditargetkan merupakan tonggak sejarah yang berarti dan mendukung kemajuan klinis yang berkelanjutan.”

Hasil
27 pasien dengan tumor padat positif TROP2 stadium lanjut diobati dengan MT-302 dalam tujuh kelompok dosis.

• Profil keamanan yang dapat dikelola konsisten dengan aktivasi sel kekebalan.
• Sindrom pelepasan sitokin tingkat rendah yang bergantung pada dosis dan beban tumor diamati pada 51,9% peserta dengan kinetika yang konsisten dengan keterlibatan target tumor. Tidak ada acara CRS kelas 3 atau lebih tinggi.
• Dosis maksimum yang dapat ditoleransi: 0,10 mg/kg tanpa premedikasi steroid. Satu peristiwa ICANS Tingkat 4 diamati pada dosis tertinggi yang diuji (0,15 mg/kg).
• Farmakokinetik: waktu paruh terminal lipid pegilasi dan terionisasi 45-50 jam.
• Aktivitas biologis: sel myeloid CAR⁺ diamati dalam tumor dengan infiltrasi sel T dan induksi sitokin (IFNγ, CXCL9/10); rasio CXCL9: SPP1 berkorelasi dengan perubahan beban tumor, menunjukkan remodeling tumor-lingkungan mikro yang pro-inflamasi.
• Sinyal klinis: satu respons parsial yang dikonfirmasi pada HR⁺ kanker payudara pada pasien yang menjalani pengobatan selama 16 bulan (20 dosis) dengan aktivitas farmakologis yang diamati pada 0,015 mg/kg.

“Data ini mewakili demonstrasi pertama terapi CAR in vivo yang mencapai penetrasi tumor dan aktivitas biologis terukur pada pasien dengan tumor padat,” kata Matt Maurer, MD, Chief Medical Officer di CREATE Medicines. “MT-302 menunjukkan bukti mekanisme dengan tetap mempertahankan profil keamanan yang dapat dikelola dan mengulangi pemberian dosis tanpa pengkondisian awal atau imunosupresi.”

Kesimpulan
Dalam penelitian pertama pada manusia ini, MT-302 menunjukkan dosis berulang yang dapat ditoleransi, aktivitas imunologi yang kuat, penetrasi tumor langsung oleh sel-sel myeloid CAR dan aktivasi kekebalan yang luas pada pasien yang banyak melakukan pra-perawatan. Hasil ini memberikan bukti mekanisme yang jelas untuk terapi CAR in vivo pada tumor padat dan mendukung kemajuan MT-302 untuk penggunaan lini depan. Pemberian dosis dengan MT-302 baru-baru ini dimulai dalam uji coba tumor padat garis depan yang pertama dengan CAR in vivo yang dikombinasikan dengan rejimen garis depan standar dalam uji coba SPaCE-MT (EUCT 2024-520213-45-00).

“Ini adalah momen yang sangat penting bagi platform kami dan bidang terapi sel in vivo,” tambah Daniel Getts PhD, Chief Executive Officer dan salah satu pendiri CREATE Medicines. “Kami memiliki bukti klinis yang menunjukkan bahwa sel-sel kekebalan dapat diprogram ulang di dalam tubuh untuk meningkatkan respons anti-tumor yang ditargetkan, membuka jalan bagi modalitas baru yang sangat serbaguna dalam melawan tumor padat.”

Detail Presentasi:
SITC 40^th Pertemuan Tahunan Hari Jadi

• Judul: Studi Peningkatan Dosis pada Manusia yang Pertama untuk Menyelidiki Keamanan, Farmakokinetik, Farmakodinamik, dan Kemanjuran Awal mRNA-LNP MT-302 In Vivo Terapi CAR pada Tumor Padat
• Penulis Pembawa Acara: Rasha Cosman, Pusat Kanker Kinghorn, Rumah Sakit St. Vincent Darlinghurst NSW Australia
• Kategori: Sesi Abstrak Lisan Klinis 1
• Nomor Publikasi: LBA 1342
• Tanggal & Waktu Sesi: Jumat, 7 November 2025: 11.30 ET- 12.15
• Lokasi: Pusat Konvensi & Resor Nasional Gaylord, Potomac Ballroom, Pelabuhan Nasional, MD

Tentang MT-302
MT-302 adalah investigasi mRNA-LNP di dalam vivo Terapi CAR dirancang untuk memprogram sel kekebalan di dalam tubuh. Disampaikan secara sistemik, MT-302 mengenali dan menghilangkan tumor padat yang mengekspresikan TROP2 dengan mengkode reseptor antigen chimeric spesifik TROP2 untuk memprogram ulang sel kekebalan secara sementara. Pendekatan ini menghilangkan kebutuhan akan ex vivo manipulasi atau pengkondisian awal, sambil mencapai dosis berulang dan aktivitas anti tumor yang terkendali.

Tentang BUAT obat
CREATE Medicines (sebelumnya Myeloid Therapeutics) adalah bioteknologi tahap klinis yang memelopori pemrograman multi-imun in vivo. Platform mRNA-LNP miliknya secara langsung memprogram sel-sel kekebalan di dalam tubuh untuk memberikan imunoterapi yang terukur, dosis berulang, dan siap pakai. Dengan validasi manusia yang telah terbukti dan teknologi RNA generasi berikutnya, CREATE mengembangkan rangkaian terapi CAR in vivo untuk mengubah hasil pada kanker, autoimunitas, dan fibrosis.
Untuk lebih lanjut, kunjungi createmedicines.com. Ikuti kami di LinkedIn dan X (Twitter).

Tentang Pusat Kanker Kinghorn, Rumah Sakit St. Vincent Sydney
Itu tanduk raja Cancer Center merupakan fasilitas gabungan antara Rumah Sakit St Vincent Sydney dan itu Institut Penelitian Medis Garvandidedikasikan untuk menggabungkan keahlian medis dan penelitian untuk perawatan kanker yang dipersonalisasi. Ia menawarkan layanan terpadu termasuk onkologi medis, uji klinis, dan Layanan Genetika Kanker. Desain pusat ini memupuk interaksi antara peneliti dan dokter untuk mempercepat penerjemahan temuan penelitian ke dalam perawatan pasien.

Pengembangan Bisnis: [email protected]
Kontak Media: Susan Roberts, [email protected] | +1 (202) 779-0929
Kontak Investor: Brian Korb, [email protected] | +1 (917) 653-5122

SUMBER BUAT Medicines, Inc.